| 产品名称(中文) | 可扭转微导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Direxion Torqueable Microcatheter and Direxion HI-FLO Torqueable Microcatheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管和导丝组成，部分型号包含以下一个或多个组件：Y形接头、微导管导引器、塑形芯轴、导丝导引器和扭矩装置。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于外周血管。预装的 Fathom-16 和 Transend-14、Transend-18 导丝可用于选择性地将微导管引入并定位到外周血管中。微导管可以有选择、有控制地将诊断、栓塞和治疗物质输注到血管。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163770159 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA |
| 生产地址 | Business & Technology Park, Model Farm Rd, Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-01-13 |
| 有效期至 | 2021-01-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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