| 产品名称(中文) | 取栓导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Thrombectomy Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯轴和微导管组成。芯轴包括取栓篮、取栓篮标记、芯轴、芯轴涂层、芯轴远端标记、芯轴远端标记带、芯轴标记带和鞘管；取栓篮由镍钛合金制成。微导管包括主体、主体涂层、远端、标记带和鲁尔接头。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于由于颅内血管闭塞而引起的缺血性中风病人的动脉流恢复。 |
| 型号规格 | 01-000051、01-000072、01-000275、01-000700、01-000701、01-000702、01-000703、01-000272、01-000273、01-000274 |
| 注册证编号 | 国械注进20163770135 |
| 注册人名称(英文) | Acandis GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Kolpingstraβe 5 76327 Pfinztal Germany |
| 生产地址 | Theodor-Fahrner-Str. 6 75177 Pforzheim Germany |
| 代理人名称 | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-01-13 |
| 有效期至 | 2021-01-12 |
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