| 产品名称(中文) | 输尿管导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ureteral Catheters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由导管和导管座(鲁尔锁定接头)组成。其中导管材质为不透射线的聚氯乙烯，接头材质为尼龙-6，增塑剂为DINP和DEHP。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 输尿管导管用于在膀胱镜下输尿管插管，进行逆行性肾盂造影。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163660381 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana, 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年7月8日同意更正生产地址内容，2016年1月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-01-25 |
| 有效期至 | 2021-01-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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