| 产品名称(中文) | 胸膜腔内及心包引流套装 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pleural/Pneumopericardial Drainage Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | C-PPD-系列胸膜腔内及心包引流套装由穿刺针、导丝、扩张器、猪尾引流导管、三通阀、多用途管状接头组成。C-PPDJ-系列胸膜腔内及心包引流套装由穿刺针、猪尾引流导管(带撕开式矫直管)、三通阀、多用途管状接头、注射器、手术刀、止血钳组成。产品主要组成的材料:穿刺针:304不锈钢,导丝:304不锈钢,扩张器:聚乙烯,猪尾引流导管:聚氨酯。该产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于引流出心包囊内的气体或胸膜腔内的气体或液体。 |
| 型号规格 | C-PPD-500-WCE-IMH, C-PPD-600-WCE-IMH, C-PPD-850-WCE-IMH, C-PPD-1020-WCE-IMH, C-PPD-850-IMH, C-PPD-1200-CHILDRENS-082694-IMH, C-PPD-700-022394-IMH, C-PPDJ-500-WOOD-IMH, C-PPDJ-600-WOOD-IMH, |
| 注册证编号 | 国械注进20163660332 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-01-28 |
| 有效期至 | 2021-01-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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