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产品名称(中文) 尿道悬吊带
产品名称(英文) Urethral Sling
结构及组成/主要组成成分 该产品包括Emerald GP尿道悬吊带、Emerald GN尿道悬吊带、Emerald Plus尿道悬吊带三种类型。尿道悬吊带采用聚丙烯单丝编织成片,然后切成不同形状,并热塑边。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围/预期用途 Emerald GP尿道悬吊带、Emerald GN尿道悬吊带用于治疗Ⅱ和Ⅲ级压力性尿失禁。Emerald Plus尿道悬吊带适用于因尿道膀胱颈高运动度和/或尿道内括约肌障碍所导致的压力性尿失禁的手术治疗,对于后者,需要利用穿出于两侧耻骨上的“张力线”在术后调整悬吊带的张力。
型号规格 GP 6002,GN 6002,GW 6002
注册证编号 国械注进20163660065
注册人名称(英文) Gallini股份有限公司
注册人住所 Via Frattini,15-46100 Mantova
生产地址 Via S. Faustino,88 41037 Mirandola,Modena; Via S. Antonio in Mercadello 56/C-Novi di Modena, Modena
代理人名称 北京德迈特贸易有限公司
代理人住所 北京市东城区安定门东大街28号雍和大厦东楼1单元610室
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-01-08
有效期至 2021-01-07
数据更新时间:2024-11-14
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