| 产品名称(中文) | 活动义齿软衬材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Comfort Denture Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由基质、催化剂和表面处理剂组成。其中基质由75%的聚二甲基硅氧烷和25%二氧化硅组成；催化剂由20%的二氧化硅、10%的聚甲基氢硅氧烷、1%的铂和69%的聚二甲基硅氧烷组成；表面处理剂由5%-8%的乙烯基三甲氧基硅烷和95%-92%的乙酸乙酯组成。采用非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品附着于义齿的组织面，以缓冲对支撑组织的压力。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163630324 |
| 注册人名称(英文) | BITEC GLOBAL JAPAN INC |
| 注册人住所 | 东京都中央区月岛二丁目14番12号 2-14-12, Tsukishima, Chuo, Tokyo104-0052, Japan |
| 生产地址 | 中文：东京都中央区月岛二丁目14番12号; 英文：2-14-12, Tsukishima, Chuo, Tokyo104-0052, Japan |
| 代理人名称 | 北京瑞得康博医药有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区核桃园西街36号307室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-01-28 |
| 有效期至 | 2021-01-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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