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产品名称(中文) 粘接剂
产品名称(英文) ENA Bond SE Light Curing Bonding
结构及组成/主要组成成分 本产品由1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯,甲基丙烯酸羟乙酯,双酚A甘油酯,氨基甲酸乙酯,DL-樟脑醌,紫外线吸收剂 UV-1577即为:2-(4,6-二苯基-1,3,5-三嗪-2-基)-5-己基氧基-苯酚,2,6-二叔丁基对甲苯酚组成。该产品与牙釉质及牙本质之间的粘接剪切强度不小于29MPa.
适用范围/预期用途 该产品用于复合树脂材料与牙釉质及牙本质之间的粘接。
型号规格 CFOTS,CFOTS-2
注册证编号 国械注进20163630137
注册人名称(英文) MICERIUM S.P.A.
注册人住所 VIA G.MARCONI83,I-16036 AVEGNO(GE)
生产地址 VIA G.MARCONI83,I-16036 AVEGNO(GE)
代理人名称 北京固琦健康科技有限公司
代理人住所 北京市昌平区科技园区超前路甲1号11号楼4层403、405
编码代号 6863口腔科材料
管理类别
批准日期 2016-01-13
有效期至 2021-01-12
相关标准 YY 0710-2009 《牙科学 聚合物基冠桥材料》
垫底材料
YY/T 0519-2022 牙科学 与牙齿结构粘接的测试
YY/T 0495-2009 牙根管充填尖
临床路径 详情
共性问题 牙科粘接剂粘接效果应如何评价
座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究
数据更新时间:2024-11-21
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