| 产品名称(中文) | 手骨固定用螺钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hand Plating System Screw And Buttress Pin |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为无源外科植入物，采用符合ISO5832-3规定的锻造Ti6Al4V材料制成。表面无着色。非灭菌包装。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于创伤、普通外科和手部、腕部或者其他适用于该植入物尺寸的骨骼。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163460470 |
| 注册人名称(中文) | 美国 |
| 注册人名称(英文) | OsteoMed公司 |
| 注册人住所 | 美国德克萨斯州艾迪省阿拉帕霍路3885号 |
| 生产地址 | 美国德克萨斯州艾迪省阿拉帕霍路3885号 |
| 代理人名称 | 北京市麦迪戴克医疗技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市房山区良乡工业园凯旋大街金光南街2号4楼306室308室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-01-28 |
| 有效期至 | 2021-01-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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