| 产品名称(中文) | 枕颈胸脊柱固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SUMMIT/SI OCT SPINAL FIXATION SYSTEM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由固定板、螺母、螺钉、连接棒、连接器、钩和垫圈组成。后路钛板和垫圈材料采用纯钛，其余部件材料采用ISO5832-3Ti6Al4V钛合金。部分产品表面采用阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎和枕颈胸(枕骨-T3)后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163460467 |
| 注册人名称(英文) | DePuy Spine |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA |
| 生产地址 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle, Switzerland |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年6月20日同意更正生产地址内容，2016年1月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-01-27 |
| 有效期至 | 2021-01-26 |
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