| 产品名称(中文) | 股骨头及内衬 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Alumina Femoral Head and Insert |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括股骨头及内衬。材料为高纯氧化铝陶瓷。灭菌包装，灭菌方法是γ射线灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。 |
| 型号规格 | HAT CC428、HAT CM428、HAT CL428、HAT CC432、HAT CM432、HAT CL432、A0110100、A0110101、A0110102、A0110103、A0110104 |
| 注册证编号 | 国械注进20163460380 |
| 注册人名称(英文) | GROUPE LEPINE |
| 注册人住所 | 175 rue Jacquard-Zone Industrielle Lyon Nord ,69730 GENAY FRANCE |
| 生产地址 | 175 rue Jacquard-Zone Industrielle Lyon Nord ,69730 GENAY FRANCE |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-01-25 |
| 有效期至 | 2021-01-24 |
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