| 产品名称(中文) | 单切口吊带系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MiniArc Single-Incision Sling Systems |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括两个型号，9000261单切口吊带系统的组成包括：1个吊带、1个反馈系统和1个传递工具；720191-01单切口吊带系统的组成包括：1个吊带和1个传递工具。吊带部件植入人体，由聚丙烯材料制备，带有中线标记。反馈系统及传递工具短期接触人体。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于治疗由于尿道运动过度(SUI)和括约肌缺陷(ISD)造成的女性压力性尿失禁。 |
| 型号规格 | 9000261 720191-01 |
| 注册证编号 | 国械注进20163460333 |
| 注册人名称(英文) | American Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota 55343, USA |
| 生产地址 | Unit A, Athlone Business & Technology Park, Garrycastle, Dublin Road, Athlone,Co Westmeath, Ireland |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-01-28 |
| 有效期至 | 2021-01-27 |
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