产品名称(中文) | 空心螺钉 |
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产品名称(英文) | Hollow screws |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由空心螺钉、垫圈和干预螺钉组成,空心螺钉和干预螺钉由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料组成,垫圈由符合ISO 5832-2的2级纯钛材料组成,表面经阳极氧化处理,非灭菌供货。 |
适用范围/预期用途 | 产品适用于四肢干骺端骨折内固定。 |
注册证编号 | 国械注进20163460199 |
注册人名称(英文) | Konigsee Implantate GmbH |
注册人住所 | Am Sand 4 / OT Aschau 07426 Allendorf Germany |
生产地址 | Am Sand 4 / OT Aschau 07426 Allendorf Germany |
代理人名称 | 长沙德迈医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 长沙市雨花区韶山北路356号 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-01-18 |
有效期至 | 2021-01-17 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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