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产品名称(中文) 泪点塞
产品名称(英文) Soft Plug(R) Silicone Punctum Plug
结构及组成/主要组成成分 该产品由泪点塞和预装工具组成。泪点塞由硅橡胶制成,预装工具主要由聚碳酸酯及符合YY/T 0294.1-2005代号为M的不锈钢材料制成。泪点塞头部为圆锥形,尾部为圆盘形,中心有三角形孔。泪点塞已安放于预装工具上,以无菌状态提供。
适用范围/预期用途 适用于眼科干眼症患者的治疗。泪点塞将从泪小点开口穿过进入泪小管,其头部将保留在泪小管外的泪小点处并停留在眼睑,中心三角形孔可允许部分泪液通过该孔流出,以控制泪液的排泄。
注册证编号 国械注进20163460195
注册人名称(英文) Oasis Medical, Inc.
注册人住所 510-528 S.Vermont Ave.Glendora, CA 91741,USA
生产地址 510-528 S.Vermont Ave.Glendora, CA 91741,USA
代理人名称 北京世通康泰医疗器械有限公司
代理人住所 北京市海淀区永定路东街6号东轻宾馆202房间
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-01-18
有效期至 2021-01-17
数据更新时间:2024-11-11
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