产品名称(中文) | 骨盆底修复网片 |
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产品名称(英文) | pelvimesh |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用不可吸收的单丝聚丙烯制成。网片的条带外覆有聚乙烯保护套,不可吸收的对苯二甲酸乙二醇酯绿色缝线固定在网片端头,产品被聚乙烯热缩管固定在一起。保护套、不可吸收缝线以及热缩管不植入体内,在网片固定好后除去。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于骨盆底缺陷的修复。 |
型号规格 | PM30830,PM30830-H,PM30630,PM30630-H,PM41230,PM41230-H,PM1015,PM21015 |
注册证编号 | 国械注进20163460181 |
注册人名称(英文) | HERNIAMESH S.R.L |
注册人住所 | I-10034 CHIVASSO (TO)- VIA FRATELLI MELIGA, 1/C |
生产地址 | I-10034 CHIVASSO (TO)- VIA FRATELLI MELIGA, 1/C |
代理人名称 | 北京鑫紫竹兴业医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区花园路4号通恒大厦601室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-01-13 |
有效期至 | 2021-01-12 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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