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当前位置: 首页 > 进口器械 > 颈椎前路椎间融合系统 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 颈椎前路椎间融合系统
产品名称(英文) Anterior Cervical Cage
结构及组成/主要组成成分 该产品由颈椎融合器、融合器固定夹组成。其中融合器由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成,级别为PEEK-OPTIMA LT1,内部显影标记采用符合标准ISO 13782标准规定的纯钽材料制成,融合器固定夹由符合ISO 5832-3标准规定Ti6A14V钛合金材料制成。融合器固定夹表面无着色,用于融合器植入人体时起固定作用。产品为灭菌包装。
适用范围/预期用途 该产品适用于颈椎前路C3/C4至C6/C7椎间融合。
注册证编号 国械注进20163460175
注册人名称(英文) LDR MEDICAL
注册人住所 Htel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERSE PRES TROYES FRANCE
生产地址 Htel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERSE PRES TROYES FRANCE
代理人名称 法国LDR医疗公司北京代表处
代理人住所 北京市东城区北三环东路36号1号楼1606室
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-01-13
有效期至 2021-01-12
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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