| 产品名称(中文) | 鼻用支撑固定片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ALARTM Nasal Valve Stent |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由椭圆形支撑固定片、缝线和缝合针组成，固定片材质为聚四氟乙烯，缝线材质为带有聚四氟乙烯涂层的聚对苯二甲酸乙二醇酯，缝合针材质为符合ASTM F899的420不锈钢。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在鼻腔以及鼻部瓣膜手术之后的术后愈合期内支撑以及固定鼻内组织以及软骨。 |
| 型号规格 | 15000 |
| 注册证编号 | 国械注进20163460160 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Xomed,Inc. |
| 注册人住所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 生产地址 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-01-13 |
| 有效期至 | 2021-01-12 |
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