| 产品名称(中文) | 脊柱内固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Spinal internal fixation system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由椎弓根螺钉、螺塞、棒、横连、转换连接和钩组成。棒由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料或由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI合金材料制成，其余组件由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸腰椎后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163460152 |
| 注册人名称(英文) | Medyssey Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 148 Sandan-ro,68beon-gil,Uijeongbu-si,Gyeonggi-do,Korea. |
| 生产地址 | 148 Sandan-ro,68beon-gil,Uijeongbu-si,Gyeonggi-do,Korea. |
| 代理人名称 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市怀柔区怀北镇西庄村308号 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2016-01-13 |
| 有效期至 | 2021-01-12 |
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