| 产品名称(中文) | 椎间融合器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Interbody fusion cages |
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎间融合器系统产品包括椎间融合器I型,II型,III型,IV型,V型,VI型和VII型。均由符合YY/T 0660标准中要求的PEEK材料制成,内含有符合GB/T 13810标准中要求的TC4 ELI钛合金显影丝。以非灭菌状态交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期用于胸腰椎椎间融合。适应症:- 脊柱退行性病变及脊柱不稳定- 因椎间盘切除后综合症而需要进行的翻修- 假关节或脊柱融合术失败- 退行性脊椎滑脱- 腰椎峡部裂型滑脱 |
| 注册证编号 | 国械注进20163460148 |
| 注册人名称(英文) | bricon GmbH |
| 注册人住所 | Wasserkuppenstrasse 29-31 - 36043 Fulda Germany |
| 生产地址 | Wasserkuppenstrasse 29-31 - 36043 Fulda Germany |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-01-13 |
| 有效期至 | 2021-01-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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