| 产品名称(中文) | 人造血管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Flixene vascular grafts |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由人造血管和SlideTM GDS移植体放置系统两部分组成，其中人造血管由膨体聚四氟乙烯(PTFE)材料制成，GDS移植体放置系统由转芯、套筒、转杆、锚构成，其中转芯、套筒、转杆为303不锈钢组成，锚由高密度聚乙烯组成。以无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于动脉血管重建、分段分流和动静脉血管通路。目前没有充足的证据支持Flixene人造血管能用于主动脉冠状动脉分流或用于补片。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163460143 |
| 注册人名称(英文) | Atrium Medical Corporation |
| 注册人住所 | 5 Wentworth Drive, Hudson, New Hampshire 03051,USA |
| 生产地址 | 5 Wentworth Drive, Hudson, New Hampshire 03051,USA |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-01-13 |
| 有效期至 | 2021-01-12 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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