| 产品名称(中文) | 带线可吸收锚钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BioAbsorbable Suture Anchor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由骨螺钉、缝线和骨螺钉连接杆组成。骨螺钉由符合YY/T 0061标准规定的左旋聚乳酸材料制成;骨螺钉穿线孔由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮材料制成;缝线由聚乙烯材料制成;连接杆(与人体接触部分)由符合ASTM-F899标准的630,631或304不锈钢材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肩、膝、足/踝、肘关节的软组织固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163460140 |
| 注册人名称(英文) | Arthrex, Inc. |
| 注册人住所 | 1370 Creekside Boulevard Naples Florida 34108-1945 USA |
| 生产地址 | 1370 Creekside Boulevard Naples Florida 34108-1945 USA |
| 代理人名称 | 锐适医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闸北区恒丰路436号404室(名义室号504室) |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-01-13 |
| 有效期至 | 2021-01-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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