| 产品名称(中文) | 生物可吸收性涂层疝补片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ventralight ST Mesh |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包含多层结构，补片采用聚丙烯和聚乙醇酸纤维编织而成,上面涂有生物可吸收的水凝胶层,该水凝胶层由羧甲基纤维素改性的透明质酸钠、聚乙二醇基共聚物等材料经化学交联而成。该产品一次性使用，经过环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于腹腔内腹壁疝的修补。 |
| 型号规格 | 5954450、5954460、5954680、5954610、5954790、5954810、5954113、5954124、5954600、5954800 |
| 注册证编号 | 国械注进20163460130 |
| 注册人名称(英文) | Davol,Inc. Subsidiary of C.R.Bard, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA |
| 生产地址 | San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-01-13 |
| 有效期至 | 2021-01-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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