产品名称(中文) | 生物可吸收性涂层脐疝补片 |
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产品名称(英文) | Ventralex ST Hernia Patch |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括层次分明的2个层,顶层为单丝聚丙烯层,底层为Sepramesh IP层,这2层由聚四氟乙烯单丝缝合在一起,形成定位袋和定位带。定位袋上有聚对二氧环己酮单丝制成的环。Sepramesh IP层是采用聚丙烯和聚羟基乙酸纤维共同织成的,从而使其有两个面,一面为PP面,一面为PGA面。补片的PGA面上涂有生物可吸收的由化学改性透明质酸钠-羧甲基纤维素和聚乙二醇基聚合物等制成的水凝胶。该产品无菌状态提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于在软组织修补手术中强化虚弱的软组织,包括疝气修补和因套管导致的缺损。 |
型号规格 | 5950007;5950008;5950009 |
注册证编号 | 国械注进20163460129 |
注册人名称(英文) | Davol,Inc. Subsidiary of C.R.Bard, Inc. |
注册人住所 | 100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA |
生产地址 | San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico |
代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-01-13 |
有效期至 | 2021-01-12 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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