| 产品名称(中文) | 可吸收钉修补固定器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SorbaFix Absorbable Fixation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品部件包括具有触发器的人体工程学手柄、轴、引导头，以及预先装入的可吸收固定件。固定件由带有紫色染料的左旋聚丙交酯及消旋聚丙交酯共聚物材料制成。该产品一次性使用，经伽马射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于开放式或者腹腔镜手术中的腹壁软组织修复及补片与组织的固定，如疝修补术。 |
| 型号规格 | 0113115；0113116 |
| 注册证编号 | 国械注进20163460123 |
| 注册人名称(英文) | Davol,Inc. Subsidiary of C.R.Bard, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA |
| 生产地址 | San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-01-13 |
| 有效期至 | 2021-01-12 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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