| 产品名称(中文) | 椎间融合器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PEEK CAGES |
| 结构及组成/主要组成成分 | cerv-X系列由符合YY/T0660标准要求的OPTIMA-LT1聚醚醚酮材料制成，显影钉由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成；pezo系列由符合YY/T0660标准要求的OPTIMA-LT1聚醚醚酮材料制成，显影钉由符合ISO 13782标准要求的纯钽材料制成。γ射线辐照灭菌包装，无菌有效期10年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与脊柱内固定系统配合使用，适用于颈椎、胸椎、腰椎及腰骶椎的椎间融合。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163460045 |
| 注册人名称(英文) | ulrich GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm,GERMANY |
| 生产地址 | Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm,GERMANY |
| 代理人名称 | 北京百优华泰医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环北路30号1号楼15层一座19D |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-01-04 |
| 有效期至 | 2021-01-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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