| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由透析室、透析膜、头盖、血液缓冲盖、透析液出入口、O型圈组成。 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于成人持续血液透析治疗，适用于急、慢性肾功能衰竭病人治疗时一次性使用。 |
| 型号规格 | PSM100, PSM110, PSM130, PSM150, PSM160, PSM170, PSM180, PSM190 |
| 注册证编号 | 国械注进20163450192 |
| 注册人名称(英文) | Scientillence Sdn. Bhd. |
| 注册人住所 | No.18,JalanU1/20,HicomGlenmarieIndustrialPark,40150ShahAlam,SelangorDarulEhsan |
| 生产地址 | No. 18, Jalan U 1/20, Hicom Glenmarie Industrial Park, 40150 Shah Alam, Selangor Darul Ehsan |
| 代理人名称 | 北京迈淩医疗技术发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-01-13 |
| 有效期至 | 2021-01-12 |
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