| 产品名称(中文) | 单光子发射计算机断层成像及计算机扫描系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Symbia T2 单光子发射计算机断层成像及计算机扫描系统包括单光子发射计算机断层成像及计算机扫描系统两部分组成。由机架、诊断床、数据处理系统和电器柜组成。本系统CT部分为2层CT系统。本系统CT部分可作为诊断CT系统使用。 |
| 适用范围/预期用途 | SPECT：使用下列技术检测或扫描体内或组织内放射性核素的分布：平面成像、全身成像、断层扫描能量高达588keV的同位素。CT：CT组件拟定利用计算机重组从同轴不同角度位置或螺旋曲面不同角度位置获取的X射线透射数据，来创建身体的横截面影像。SPECT+CT：利用同一器械执行CT扫描和核成像研究，以获取衰减修正影像，并且提供配准后患者解剖学的解剖与生理的融合影像。 |
| 型号规格 | Symbia T2 |
| 注册证编号 | 国械注进20163330103 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Medical Solutions USA, Inc. |
| 注册人住所 | 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192,USA |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京中环南路七号 |
| 其他内容 | 本产品许可事项变更申请目前在CFDA申报过程中,受理号为:更20150572. |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 本产品许可事项变更申请目前在CFDA申报过程中,受理号为:更20150572. |
| 批准日期 | 2016-01-13 |
| 有效期至 | 2020-01-12 |
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