| 产品名称(中文) | 阴道施源器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Axxent Vaginal Applicator |
| 结构及组成/主要组成成分 | AG3000组成:Axxent 阴道施源器, 直径20 mm, 长度 102 mm 1只；Axxent 阴道施源器, 直径25 mm, 长度 103 mm 1只；Axxent 阴道施源器, 直径30 mm, 长度106 mm 1只；Axxent 阴道施源器,直径35 mm, 长度107 mm 1只；射线源通道, 长度 15.9 cm,4只；条形码应用参考卡 1张；运输箱,1个。AG3010组成:(由AG3000和台架组成) Axxent 阴道施源器, 直径20 mm, 长度 102 mm 1只；Axxen |
| 适用范围/预期用途 | 阴道施源器与XOFT, A subsidiary of iCAD.公司生产的110型号的X射线近距离治疗系统配合适用，为阴道和直肠提供腔内X射线近距离放疗的通道。 |
| 型号规格 | AG3000, AG3010,AG3020,AG3025,AG3030,AG3035 |
| 注册证编号 | 国械注进20163330062 |
| 注册人名称(英文) | XOFT, A Subsidiary of iCAD |
| 注册人住所 | 101 Nicholson Ln, San Jose, CA 95134 |
| 生产地址 | 101 Nicholson Ln, San Jose, CA 95134 |
| 代理人名称 | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝阳北路237号28层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-01-11 |
| 有效期至 | 2021-01-10 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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