| 产品名称(中文) | 射频治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Radio Frequency System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主体、SFR手柄、治疗电极(SFR 64S Tip、SFR 144L Tip)和脚踏开关组成。其中电极为一次性使用，环氧乙烷灭菌。具体性能参数见注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用射频能量作用于患者皮肤，用于改善面部皮肤松弛和皱纹。 |
| 型号规格 | INFINI |
| 注册证编号 | 国械注进20163250059 |
| 注册人名称(英文) | Lutronic Corporation |
| 注册人住所 | Room 403-1,2,3,4,5,404 I1san Technotown 1141-1,Baekseok-dong,I1sandong-gu,Goyang-si,Gyeonggi-do,KOREA |
| 生产地址 | Room 403-1,2,3,4,5,404 I1san Technotown 1141-1,Baekseok-dong,I1sandong-gu,Goyang-si,Gyeonggi-do,KOREA |
| 代理人名称 | 韩国(株)路创丽公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区霄云路38号22层13-102 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-01-11 |
| 有效期至 | 2021-01-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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