| 产品名称(中文) | 医用气管插管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Oral/Nasal Tracheal Tube |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用气管插管由插管和接头组成；对于有套囊的型号，还应具备充气管、指示球囊和单向阀门。插管、套囊、充气管和指示球囊选用聚氯乙烯(含DEHP增塑剂)材料，单向阀门选用聚氯乙烯(不含增塑剂)材料，15mm接头的组成材料为聚丙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 经口腔或鼻腔插管，用于气道控制。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162660088 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | 117 Moo 2, Petchkasem Road, Sampran, Nakorn-Pathom 73110, Thailand |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年7月8日同意更正生产地址内容，2016年1月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-01-08 |
| 有效期至 | 2021-01-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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