| 产品名称(中文) | 透明敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚氨酯薄膜和低致敏粘胶组成，薄膜周边附带无纺布，凹槽设计能够加强固定导管及其他器材，记录胶带方便进行医疗记录。产品提供了良好的透气性。本产品为一次性使用的辐照灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | "本产品适用于覆盖在伤口处保护伤口，固定导管于穿刺部位，同时可通过透明敷料部分观察伤口情况(使用时间不超过7天)。可适用的导管和伤口包括：● 静脉注射导管● 其他血管内导管和经皮装置● 清洁、闭合的外科切口● 皮肤移植供者部位● I或II期压力性溃疡● 纱布、藻酸盐或水凝胶上的次级敷料● 诸如擦伤、皮肤撕裂或水泡的浅表伤● 一级或二级烧伤" |
| 型号规格 | 1681, 1683, 1685, 1688 |
| 注册证编号 | 国械注进20162640473 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M Health Care |
| 注册人住所 | 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA |
| 代理人名称 | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号 |
| 其他内容 | 邮寄地址:北京市亦庄经济技术开发区景园北街2号BDA国际企业大道6号楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 邮寄地址:北京市亦庄经济技术开发区景园北街2号BDA国际企业大道6号楼 |
| 批准日期 | 2016-01-28 |
| 有效期至 | 2021-01-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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