| 产品名称(中文) | 硅凝胶 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Silicone Gel |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是凝胶状硅化合物,成分为:环五硅氧烷、聚二甲基硅氧烷、气相二氧化硅、聚二甲基硅氧烷交联聚合物。通过对皮肤角质层的水化作用和封闭作用,改变疤痕组织的结构,使疤痕软化、缩小、变平和褪色。该产品非灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于处理旧的或新的,由烧伤、一般外科手术和外伤导致的疤痕造成的肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩。 |
| 型号规格 | 0.5克/支、1克/支、6克/支、15克/支、60克/支 |
| 注册证编号 | 国械注进20162640383 |
| 注册人名称(英文) | Advanced Bio-Technologies, Inc |
| 注册人住所 | 1100 Satellite Boulevard, Suwanee, GA 30024, United States |
| 生产地址 | 11775 Starkey Road, Largo, FL 33773, United States |
| 代理人名称 | 上海康奥实业发展有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区莘莘学子创业园 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-01-25 |
| 有效期至 | 2021-01-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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