| 产品名称(中文) | 数字 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线成像系统 デジタルラジオグラフィー |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由AeroDR P-11平板,AeroDR P-21平板,AeroDR P-31平板,、AeroDR平板固件CD,标准软件CS-7(版本号为V1)和以下选购件组成。选购件:AeroDR托架、AeroDR盒、AeroDR接入点、AeroDR巡诊车UF单元、AeroDR巡诊车UF单元用充电器、AeroDR托架2、AeroDR盒2、AeroDR平板固件CD。产品配置表请见申请表附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本系统利用X射线平板探测器获取X射线影像,并进行图像处理,用于诊疗。 |
| 型号规格 | AeroDR AS SYSTEM |
| 注册证编号 | 国械注进20162300017 |
| 注册人名称(中文) | 柯尼卡美能达株式会社 |
| 注册人住所 | 日本东京都千代田丸之内二丁目7番2号 |
| 生产地址 | 日本琦玉县狭山市广濑台2-2-1 |
| 代理人名称 | 柯尼卡美能达医疗印刷器材(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路386号3幢第二层B部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-01-06 |
| 有效期至 | 2021-01-05 |
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