| 产品名称(中文) | 一次性使用血小板分离器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Universal Platelet Protocol |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由穿刺器、血小板组件(血小板收集袋,样品袋,血小板过渡袋,空气袋),血浆收集袋,空气袋,分离杯,抗凝剂溶液管线,盐水补偿管路，泵管，血液过滤器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品一次性使用,与MCS+系列血细胞采集仪配合使用,血液经过离心分层和冲浪,由光学感知器探测并采集血小板,血液的其它成分则回输给人体。血小板储存袋保存血小板时限为5天。 |
| 型号规格 | 997CF-E, 0996E-00, 996E2-00 |
| 注册证编号 | 国械注进20163660328 |
| 注册人名称(英文) | Haemonetics S.A. |
| 注册人住所 | Signy Centre, Rue des Fléchères, 1274 Signy-Centre, SWITZERLAND |
| 生产地址 | Haemonetics U.K. LTD 5 Ashley Dr., BothwellScotland G 71 8BS, UNITED KINGDOM |
| 代理人名称 | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 淮海中路1325号1103-1106室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-01-28 |
| 有效期至 | 2021-01-27 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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