| 产品名称(中文) | 导引鞘系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Introducer Sheath System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括带有止血阀和侧面端口的导引鞘以及在近端带有锥形端和旋锁接口的扩张器。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于治疗股、腘及下肢动脉的血管疾病时，提供血路入口，以及协助导丝、导管和其它装置经皮引入血管系统。同时在诊断和介入治疗期间尽量减少失血。 |
| 型号规格 | 4F Crossover Introducer Sheath( REF 358813)、4F Straight-45 Introducer Sheath( REF 358814)、4F Straight-100Introducer Sheath( REF 358815) |
| 注册证编号 | 国械注进20153774223 |
| 注册人名称(英文) | Contract Medical International, GmbH |
| 注册人住所 | Zur Wetterwarte 50, Haus 302, 01109 Dresden, Germany |
| 生产地址 | Zur Wetterwarte 50, Haus 302, 01109 Dresden, Germany |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-24 |
| 有效期至 | 2020-12-23 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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