| 产品名称(中文) | 撕开鞘 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Peel- Away Introducer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 撕开鞘由导管鞘和扩张器组成，部分型号有导丝、注射器、穿刺针。制造材料为：导管鞘：高密度聚乙烯；扩张器：高密度聚乙烯；导丝：304不锈钢；注射器：聚丙烯；穿刺针针管：304不锈钢、座：聚丙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于导引导管进入血管。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153774188 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical |
| 注册人住所 | 5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota 55442 USA |
| 生产地址 | 14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA；5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-24 |
| 有效期至 | 2020-12-23 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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