| 产品名称(中文) | 血栓抽吸导管 グッドテック |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Rebirth |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导管及冲洗针头(附件)、抽吸器(附件)、二通接头(附件)、压力延长管(附件)、细胞过滤器(附件)、增强杆芯(附件)共计7种部件组成。不同规格型号抽吸导管可有不同数量和种类的附件组合。本品经环氧乙烷灭菌,产品限一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 1、用于经皮的末梢血管血栓的去除或粉碎;2、用于冠状动脉血栓的抽吸去除;3、用于将球囊导管等治疗用装置导入冠状动脉及末梢血管。 |
| 型号规格 | M7-133L/M7-129L/M7-133S/M7-125LP/M6-111L/M6-111LP |
| 注册证编号 | 国械注进20153664194 |
| 注册人名称(中文) | 日本株式会社戈德曼 |
| 注册人住所 | 爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号 KDX 名古屋荣大厦5楼(愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号KDX名古屋栄ビル5階 |
| 生产地址 | 愛知県瀬戸市井戸金町276-1 |
| 代理人名称 | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号1105室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-24 |
| 有效期至 | 2020-12-23 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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