| 产品名称(中文) | 漂浮微导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Selective and hyperselective catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚酰胺、304V不锈钢、聚醚酰胺弹性体材料制成，带有聚四氟乙烯亲水性涂层，头端至柔性远端有4个铂合金X线标记。该产品为环氧乙烷灭菌包装，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供血管内选择性及超选择性插管术使用，用于诊断或治疗。 |
| 型号规格 | SONIC1,2F15、 SONIC1,2F25、 SONIC1,2F25.180、 SONIC1,5F25 |
| 注册证编号 | 国械注进20153664147 |
| 注册人名称(英文) | BALT EXTRUSION |
| 注册人住所 | 10 rue de la Croix-Vigneron, 95160 MONTMORENCY FRA |
| 生产地址 | 10 rue de la Croix-Vigneron, 95160 MONTMORENCY FRA |
| 代理人名称 | 北京永亨堂科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京东城区东直门外大街48号东方银座写字楼7K |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-23 |
| 有效期至 | 2020-12-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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