| 产品名称(中文) | 耳鼻喉科手术导航系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Navigation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由导航系统主机、电源线、导航系统红外摄像头、红外摄像头数据线、患者追踪器III、刨削器追踪器、器械追踪器、导航探针、吸引管、骨固定托架、移动支架、导航钻追踪器、导航钻适配器和支撑配件组成，详见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于耳鼻喉及颅底手术的导航定位。 |
| 型号规格 | 40810001 |
| 注册证编号 | 国械注进20153544013 |
| 注册人名称(英文) | Karl Storz GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,GERMANY |
| 生产地址 | Gleissenweg 1,85737 Ismaning,Deutschland |
| 代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-16 |
| 有效期至 | 2020-12-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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