| 产品名称(中文) | 腰椎椎间融合器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Lumbar Cage |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合YY/T0660要求的Optima LT1 PEEK材料制成，内含由符合ISO 13782要求的纯钽材料制成的显影点。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在植骨周围增加坚固的结构,以便在整体椎间盘切除术后,恢复并保持椎间隙的高度。在出现下列情况时，通过单节段或多节段后路固定方法实现L3-L4、L4-L5或L5-S1腰椎固定：1、不稳定性；2、椎间盘退变；3、脊椎前移。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153464225 |
| 注册人名称(英文) | LDR MEDICAL |
| 注册人住所 | Htel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes-France |
| 生产地址 | Htel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes-France |
| 代理人名称 | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市东城区北三环东路36号1号楼1606室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-24 |
| 有效期至 | 2020-12-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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