产品名称(中文) | 胸主动脉覆膜血管内支架系统 |
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产品名称(英文) | GORE TAG THORACIC Endoprosthesis |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由胸主动脉覆膜血管内支架和输送系统组成。支架膜材为膨体聚四氟乙烯(ePTFE),经ePTFE/FEP膜加强。支架骨架材料为镍钛合金,由ePTFE/FEP粘结带固定在膜材外表面。支架两端带有密封环、不透射线标记及喇叭口。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于治疗胸降主动脉的腔内修复。 |
注册证编号 | 国械注进20153464211 |
注册人名称(英文) | W.L. GORE & ASSOCIATES, INC. |
注册人住所 | 1505 N.Fourth Street, Flagstaff, Arizona, 86004,USA |
生产地址 | 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona,86004, USA |
代理人名称 | 戈尔工业品贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号塔楼七层714室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-12-24 |
有效期至 | 2020-12-23 |
扩展信息