| 产品名称(英文) | Ascensia Breeze 2 Blood Glucose Meter |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由血糖仪主机和操作软件(版本号：3.03)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对末梢全血样本中葡萄糖的含量进行检测。 |
| 型号规格 | 1455 |
| 注册证编号 | 国械注进20162402834 |
| 注册人名称(英文) | Bayer HealthCare LLC |
| 注册人住所 | 430 South Beiger Street, Mishawaka, IN 46544 |
| 生产地址 | 94 Moo 1, Hi-Tech Industrial Estate Banlane, Bang Pa-in Ayudhaya 13160, Thailand |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-18 |
| 有效期至 | 2021-09-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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