| 产品名称(中文) | 简易呼吸器/欣南榮甦醒球組及其零配件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由球体、单向阀、面罩、正压阀组、进气阀、储气袋、氧气管、透明置物盒组成。具体见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心肺复苏和辅助人工呼吸。对呼吸困难，呼吸停止病人提供短期的呼吸支持。 |
| 型号规格 | HS-6141B，HS-6241B，HS-6341B，HS-6121A，HS-6111， HS-6510，HS-6610，HS-6715，HS-6725，HS-6735 |
| 注册证编号 | 国械注许20162540437 |
| 注册人名称(中文) | 新廣業股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台中縣神岡鄉社口村中山路312號 |
| 生产地址 | 台中縣神岡鄉社口村中山路312號 |
| 代理人名称 | 北京欣南荣商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区西大望路23号珠江华景家园1号楼（住宅）1008室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-20 |
| 有效期至 | 2021-12-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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