| 产品名称(中文) | 弹簧圈系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MicroPlex Coil System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由线圈、v-trak递送推杆、导入鞘管和缩退锁组成。线圈丝体材料为铂钨合金，与递送推杆间的耦合器材料为铂铱合金，线圈有聚烯烃弹性体制成的抗解脱丝。射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对颅内动脉瘤和诸如动静脉畸形和动静脉瘘等其它神经血管异常实施血管内栓塞术。还可用于阻塞神经血管系统的血管，藉以永久性地阻断流向动脉瘤或其它血管畸形处的血流及对外周血管系统的动静脉实施栓塞治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153773935 |
| 注册人名称(英文) | MicroVention.Inc. |
| 注册人住所 | 1311 Valencia Ave. Tustin, Ca 92780,USA |
| 生产地址 | 1311 Valencia Ave. Tustin, Ca 92780,USA |
| 代理人名称 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-10 |
| 有效期至 | 2020-12-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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