| 产品名称(中文) | 栓塞系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HydroCoil Embolic System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为电解脱弹簧圈，由线圈、导入鞘管、缩退锁和递送推杆组成。线圈丝体由铂钨合金制成，有抗解脱丝，涂有亲水聚合物涂层。伽马射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对颅内动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘤实施血管内栓塞术。还可用于阻塞神经血管系统的血管，藉以永久性地阻断流向动脉瘤或其它血管畸形处的血流及对外周血管系统的动静脉实施栓塞术治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153773936 |
| 注册人名称(英文) | MicroVention,Inc. |
| 注册人住所 | 1311 Valencia Ave. Tustin, Ca,92780, USA |
| 生产地址 | 1311 Valencia Ave. Tustin, Ca 92780,USA |
| 代理人名称 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-10 |
| 有效期至 | 2020-12-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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