| 产品名称(中文) | 弹簧圈系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MicroPlex Platinum Detachable Embolization Coils |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由弹簧圈和输送推进器组成，通过注射器推送造影剂，从而产生的压力使弹簧圈解脱。弹簧圈主体材料为铂钨合金，带有铂铱标记。射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于颅内动脉瘤及其他神经血管异常的栓塞，例如动静脉畸形，动静脉瘘，以及周边动脉和静脉的栓塞。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153773397 |
| 注册人名称(英文) | MicroVention, Inc |
| 注册人住所 | 72 Argonaut USA-Aliso Viejo, CA 92656 |
| 生产地址 | 75 Columbia, Ste.AAliso Viejo, CA 92656, USA |
| 代理人名称 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-10-15 |
| 有效期至 | 2020-10-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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