| 产品名称(中文) | 麻醉系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Anesthesia System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、麻醉呼吸机、呼吸系统(呼气单向阀、吸气单向阀、辅助共用气体出口及开关、吸气流量传感器、呼气流量传感器、重复性使用CO2吸收罐、吸收罐释放杆、漏气测试塞、呼吸系统释放钮、手动皮囊端口、可调压力限制阀、皮囊/呼吸机开关、风箱组件、样气返回端口、清污气体流量计(可选)、皮囊支撑臂(可选)、EZchange吸收罐(可选)、冷凝器(可选))、麻醉气体净化系统(可选)、麻醉气体蒸发器(包括Tec7型蒸发器用于异氟醚、七氟醚)、流量计、显示屏、氧气监测仪组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于患者提供常规的吸入麻醉和呼吸支持。设备用于容积或压力控制呼吸。该设备并不适用于MRI环境中。 |
| 型号规格 | Aespire View |
| 注册证编号 | 国械注进20153543672 |
| 注册人名称(英文) | Datex Ohmeda, Inc. |
| 注册人住所 | 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718, USA |
| 生产地址 | 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718, USA |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易区意威路96号1幢 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年5月4日同意更正生产地址内容，2015年11月19日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。原注册证编号:国食药监械(进)字2011第3543717号 |
| 批准日期 | 2015-11-19 |
| 有效期至 | 2020-11-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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