| 产品名称(中文) | 血红蛋白分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hemocue Hb 201+ Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电源适配器和随机软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测量毛细血管、静脉及动脉血管中的血红蛋白含量。 |
| 型号规格 | Hb 201+ |
| 注册证编号 | 国械注进20152403996 |
| 注册人名称(英文) | HemoCue AB |
| 注册人住所 | Kuvettgatan 1, 26271 Angelholm, Sweden |
| 生产地址 | Kuvettgatan 1, 26271 Angelholm, Sweden |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年5月3日同意更正代理人住所内容，2015年12月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-12-16 |
| 有效期至 | 2020-12-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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