| 产品名称(中文) | 导丝（商品名：/） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Biwire Nitinol Core Wire Guides |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝、包被和亲水涂层组成。芯丝材质:镍钛合金;包被材质:聚亚安酯;亲水涂层材质:三元共聚物和透明质酸钠。该产品无菌状态提供,一次性使用。产品有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在常规或需要精确控制的危险病例建立输尿管通道,导入导管或其他器械。 |
| 型号规格 | BW-025150, BWS-025150, BW-035150, BWS-035150, BW-038150, BWS-038150. |
| 注册证编号 | 国械注进20162662175 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司（地址：中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位） |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-06-08 |
| 有效期至 | 2021-06-07 |
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