| 产品名称(英文) | Oxygen Concentrator |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 制氧机由主机、流量计组成。性能见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于家庭环境中患者的慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。 |
| 型号规格 | Newlife Elite, Newlife Intensity 10, Visionaire |
| 注册证编号 | 国械注进20162542195 |
| 注册人名称(英文) | AIRSEP CORPORATION |
| 注册人住所 | 401 Creekside DR. BUFFALO, NY 14228 |
| 生产地址 | 401 Creekside DR. BUFFALO, NY 14228 |
| 代理人名称 | 查特生物医疗(成都)有限公司 |
| 代理人住所 | 四川省成都市郫县现代工业港南片区清马路48号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-06-12 |
| 有效期至 | 2021-06-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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