| 产品名称(中文) | 人工血管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GORE PROPATEN Vascular Graft |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由膨体聚四氟乙烯(ePTFE)制成，并在管腔内表面带有以共价键方式结合的生物活性肝素。人工血管壁分为标准壁和薄壁，部分型号带有FEP环并分为可拆型和固定型，部分型号带有内置环。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品作为血管假体，用于通过置换血管或建立血管旁路治疗血管闭塞性疾病或动脉瘤，置换损伤血管，建立血液透析通路或其他血管手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153463918 |
| 注册人名称(英文) | W.L. Gore & Associates, Inc. |
| 注册人住所 | 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. |
| 生产地址 | 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. |
| 代理人名称 | 戈尔工业品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区基隆路1号塔楼七层714室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-07 |
| 有效期至 | 2020-12-06 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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